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校准／检测物品的处理

编号：QM22．2001

章节：第二篇第二十二章

版本：第三版

修改：第0次修改

8. 1目的

校准／检测的过程中，样品的代表性、有效性和完整性将直接影响检测结果的准确度，因此必须对校准／检测物品实施控制。

8．2范围

适用于校准／检测样品及抽样等样品的运输、接收、处置、。保护、存储、保留和清理等各个环节的质量控制。

8．3职责

8．3．1业务部负责校准样品的收发、标识、流转、储存、移交的管理；

8．3．2质量部负责检测及抽样样品的收发、标识、流转、储存、移交的管理；

8．3．3检测室负责校准／检测等过程中样品的管理。

8．4要求

8．4．1样品的接收与标识

8．4．1．1业务部仪器收发室在接收客户送检样品量，应根据客户的要求，认真填写《校准／检测委托书》，详细记录样品的状态、配件及资料和完整性，以及对应于检测要求的适宜性，并将所进行的服务经客户同意。

8．4．1．2质量部在接收委托的检测样品和按照有关规定执行的抽样样品时，也应认真填写有关委托书详细记录样品的状态及资料，并登记归档。抽样的具体要求见((抽样程序》。

8．4．1．3样品管理人员，根据《校准／检测委托书》信息，进行分类，并对样品进行分别编号，加贴唯一性识别标志，注明样品的校准／检测状态。检验样品同样进行分类编号、登记、加贴唯一性识别标志和状态标识。

8．4．2样品的流转

8．4．2．1样品按流转顺序流转，交接签收时应检查样品状况。

8．4．2．2样品在制备、测试、传递过程中应加以防护，严格遵守有关样品的使用说明，避免受到非正常损坏。样品如遇意外损坏或丢失，应详细记录其情况，要追查责任，并及时与委托方联系采取补救措施。
8．4．2．3检测人员对校准／检测完毕的样品，加贴状态标识以免发生混淆，使样品具有可追溯性。

8．4．3样品的贮存

8．4．3．1检测人员检毕的样品应及时通知样品管理人员取回样品入库保存，包括经检测不合格或无法检测的样品。

8．4．3．2为了避免校准／检测的样品在存储、处置和检测过程中发生非正常退化、损坏，实验室及样品库应具备适当的设施和环境条件、安全措施，分类定位存放，以保证校准／检测结果的准确可靠。

8．5支持性文件

8．5．1《样品管理程序》

8．5．2《抽样程序》