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质量手册 管理评审

1 4.1目的

根据预定的日程,定期对质量管理体系和校准/检测活动进行评审,以确保 其持续适用和有效,并进行必要的改进。

1 4.2范围

适用于质量管理体系的管理评审。

1 4.3职责

14.3.1所长主持管理评审活动;

14-3·2质量负责人负责制定评审计划,报告质量管理体系的运行状况,编制评 审报告,并组织评审结论的实施;

14·3·3各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审资料,负责实施管理评审中提出的相关改进的纠正、预防措施;

14·3-4质量部负责对评审后的改进纠正、预防措施进行跟踪和验证。

1 4.4要求

14·4·1管理评审于每年年初进行,特殊情况下所长可决定增加评审频次。

14.4.2管理评审的范围包括:

a.质量方针、质量目标;

b.质量管理体系文件;

c.资源的配置;

d.校准/检测活动;

e.与质量管理体系相关的各项活动。

14.4.3管理评审应考虑到下列因素:

a.政策和程序的适用性;

b.管理和监督人员的报告;

c.近期内部审核的结果;

d.改进、纠正、预防措施的有效性;

e.外部机构的评审结果;

f.实验室间比对和能力验证的结果;

g.工作量和工作类型的变化;

h.客户的反馈;

i.抱怨;

j.其他相关因素,如质量控制活动、资源以及员工培训。

14.4.4应记录管理评审中提出的问题和由此采取的措施。管理评审形成的记录至少保存五年。

14.4.5质量负责人要确保管理评审中确定的各项改进措施在规定的期限内得以 实施。 1 4.5支持性文件

14.5.1《管理评审程序》

14.5.2《内部审核程序》

14.5.3《改进控制程序》

14.5.4《文件控制程序》

14.5.5《记录的控制程序》